為貫徹落實湖南省藥品監(jiān)督管理局文件精神，加強全市藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險防控工作，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，4月2日，湘潭市市場監(jiān)管局組織召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險會商座談會。黨組成員、副局長周艷出席會議。相關(guān)科室負(fù)責(zé)人以及全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會議。

　　會議傳達了2025年全省藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作要求。各藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室匯報了2024年度藥品生產(chǎn)風(fēng)險排查情況。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科、市藥檢所和市藥物警戒中心分別就風(fēng)險防控提出了意見建議。

　　會議強調(diào)

　　一要強化藥品安全主體責(zé)任落實。藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé)，加強藥品法律法規(guī)學(xué)習(xí)，正確處理經(jīng)濟效益與公眾利益的關(guān)系，牢固樹立法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識，始終將藥品質(zhì)量安全放在首位，確保主體責(zé)任落實到位。

　　二要增強藥品安全風(fēng)險防控能力。生產(chǎn)企業(yè)要將風(fēng)險管控理念貫穿藥品生產(chǎn)全過程，做到風(fēng)險識別和管控先行于監(jiān)管；要持續(xù)提升風(fēng)險研判能力，綜合運用各類手段，及時發(fā)現(xiàn)、溝通和研判藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患；要建立健全風(fēng)險管控機制，實現(xiàn)風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。

　　三要構(gòu)建藥品安全質(zhì)量管控體系。加強藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的協(xié)作，暢通風(fēng)險交流渠道，強化風(fēng)險會商結(jié)果運用，建立縱向貫通、橫向聯(lián)動的藥品安全風(fēng)險管控機制，確保藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患管控措施落實到位。

　　下一步，湘潭市市場監(jiān)管局將認(rèn)真梳理企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展需求，以企業(yè)需求為導(dǎo)向，按照“必須統(tǒng)籌好有效市場和有為政府的關(guān)系”要求，處理好業(yè)務(wù)與發(fā)展、規(guī)范與服務(wù)的關(guān)系，積極發(fā)揮橋梁紐帶作用，強化藥品安全風(fēng)險防控措施，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量和高水平安全的良性發(fā)展。