藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測是及時發現上市后產品安全風險的重要舉措，是全生命周期監管的重要環節。近年來，湘潭市市場監管局以“早發現、早預警、早處置”為目標，全面強化醫療機構藥械化不良反應/事件監測工作，充分發揮其風險前哨作用，推動藥品安全治理關口前移，取得顯著成效。

　　完善監測體系：織密四級網絡，延伸監測觸角 

　　在做好省級藥械化安全監測哨點單位建設的基礎上，在全省率先開展市級安全監測哨點建設，遴選出9家醫療機構為藥械化市級哨點。充分利用好省、市級監測哨點示范引領作用，逐步完善起市、縣、鄉、村四級監測網絡，2024年全市二級以上醫療機構報告覆蓋率達85.11%，基層醫療衛生機構報告覆蓋率達76%。在多層級監測體系中，醫療機構一直發揮報告來源主渠道作用，藥品、醫療器械不良反應/事件報告數量達全市報告總數90%以上，化妝品不良反應報告率逐年上升。

    強化能力建設：培訓賦能，夯實監測基礎

　　以提升醫療機構監測能力為核心，通過多元培訓、制度規范和技術支撐，構建專業化監測隊伍。每年組織對全市各級醫療機構從事監測工作相關人員的藥械化安全監測業務培訓。在日常工作中，通過“線上+線下”組合培訓指導，全面覆蓋各級、各類型監測單位，實時為報告單位答疑解惑，有效提升報告責任意識與業務能力。編印了《湘潭市藥品不良反應報告和監測工作手冊》《醫療器械不良事件監測工作手冊》等多種業務書籍，力促準確掌握報告要領，解決報告人員實操難題。

    深化風險挖掘：數據驅動，精準防控風險

　　一是專家持續賦能。湘潭市成立有“藥械化安全監測評估專家庫”，目前已開展了兩批藥械化安全監測評估專家聘用。其中95%以上的專家來自各級醫療機構臨床醫學、藥學、醫療器械等領域，為藥械化安全監測工作持續提供專業技術支持。二是常態化開展風險研討。2020年起，湘潭市市場監管局每年開展藥械化安全監測報告質量檢查評估和風險研討工作，形成了“醫療機構-警戒中心-監管部門”風險會商機制。三是加強監測信息利用。近年來，湘潭市藥械化不良反應監測工作重心不斷由“報告收集上報”向“風險評價調查”轉移，2024年，在有關醫療機構的大力支持配合下， 湘潭市共上報省藥監局藥械化可疑風險11個，同時以季度分析提示的形式反饋各醫療機構，切實加強安全用藥用械用妝。

    通過完善監測體系、強化能力建設、深化風險挖掘的“組合拳”，不僅筑牢了藥械化安全防線，更進一步激發了醫療機構的責任意識與專業能力，形成了積極上報的監測工作氛圍。2024年-2025年，湘潭縣人民醫院、市中醫醫院分別在全市藥品監管工作會上就藥械化安全監測工作作先進典型發言。

　　下一步，湘潭市將以“全鏈條覆蓋，全方位管控”為目標，強化監測數據技術支持，不斷驅動監管創新，落實“三醫聯動、六醫協同”的改革策略，形成跨部門風險共治格局，為健康湘潭建設注入強勁動能。