湘市監(jiān)辦發(fā)〔2022〕134號(hào)

湖南省市場監(jiān)督管理局辦公室

關(guān)于規(guī)范食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)問題的通知

各市州市場監(jiān)督管理局：

近年來，各級(jí)市場監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）要求，取得了扎實(shí)成效。為進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的要求，規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、生產(chǎn)許可權(quán)限

按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》，根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分級(jí)分類許可。2015年、2017年和2021年我省已三次調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，權(quán)限調(diào)整后，相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理、現(xiàn)場核查、審核審批、證書發(fā)放、變更延續(xù)、更正、注銷、撤銷、撤回和核準(zhǔn)吊銷等全部行政審批事項(xiàng)權(quán)限同步調(diào)整。

（一）省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)乳制品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食鹽等食品的生產(chǎn)許可。

（二）市州及省直管縣市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)除上述省市場監(jiān)管局許可分類外食品的生產(chǎn)許可。

（三）本通知下發(fā)后，市州市場監(jiān)管局若將本級(jí)負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可下放到縣級(jí)市場監(jiān)管部門的，由市州局根據(jù)本地實(shí)際提出由縣（區(qū)、市）局負(fù)責(zé)審批的意見，報(bào)省局審核同意后實(shí)施。

（四）根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局對(duì)食品類別調(diào)整及食品的風(fēng)險(xiǎn)程度研判和監(jiān)督管理工作需要，省市場監(jiān)管局可以對(duì)省、市州、縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限作出相應(yīng)調(diào)整和規(guī)范。

（五）同一個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，按照“就高不就低”的原則，向許可管理權(quán)限較高的許可受理部門提交申請(qǐng)材料。

二、生產(chǎn)許可審查

（一）嚴(yán)格執(zhí)行“一企一證”。按照食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行許可審查通則和細(xì)則。現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種，且依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》難以準(zhǔn)確歸類的食品品種，縣級(jí)以上地方市場監(jiān)管部門可以依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施許可審查。必要時(shí)，可以制定審查方案。

（三）現(xiàn)場核查。各級(jí)市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。委托下級(jí)市場監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場核查的，應(yīng)確保核查人員具備現(xiàn)場核查能力水平。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級(jí)市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。

（四）現(xiàn)場核查人員的管理使用。現(xiàn)場核查人員包括各級(jí)市場監(jiān)管部門承擔(dān)食品生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)的公職人員、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十條規(guī)定的職業(yè)化檢查員，以及地方市場監(jiān)管部門根據(jù)需要長期聘用的專業(yè)技術(shù)人員等。對(duì)通過培訓(xùn)考核的核查人員不再頒發(fā)專門用于現(xiàn)場核查的證件，核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，并出示工作證件或者執(zhí)法證件開展現(xiàn)場核查。

（五）單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。對(duì)產(chǎn)品的分裝規(guī)定按各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求，細(xì)則沒有明確允許分裝的食品不允許分裝。

（六）規(guī)范“其他食品”類別的許可。凡是能夠歸入具體食品類別的食品品種，均不應(yīng)歸入“3101其他食品”。現(xiàn)有食品生產(chǎn)許可工作中已經(jīng)歸入“3101其他食品”的食品品種，若符合具體的食品類別要求，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更或者延續(xù)時(shí)，調(diào)整至相應(yīng)的具體食品類別。

三、證書管理及證后監(jiān)管有關(guān)問題

（一）生產(chǎn)許可證書上不再載明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。各地在實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作中，應(yīng)當(dāng)采集食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對(duì)照檢查，在其許可證書上無需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。

（二）加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可證書的注銷管理。食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。食品生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)存在符合《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）中關(guān)于撤回、撤銷、注銷情形的，縣級(jí)以上地方市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》作出相應(yīng)處理。

（三）合理界定“變化后10個(gè)工作日內(nèi)”的起算日期。《辦法》第三十二條第一款和第三款中均提到“食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門……”，原則上應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)完成之日起計(jì)算。食品生產(chǎn)者名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自營業(yè)執(zhí)照變更完成之日起計(jì)算；現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施經(jīng)調(diào)試具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算；生產(chǎn)新的食品類別的，應(yīng)當(dāng)自新增加的食品類別具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算。除食品生產(chǎn)者名稱變更外，前述其他變更申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn)的，變化期間生產(chǎn)的相關(guān)食品不得出廠銷售。

（四）合理區(qū)分逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的情況。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)在有效期屆滿前無法作出許可決定的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請(qǐng)，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不再沿用原許可證編號(hào)。

（五）要建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度。將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。要規(guī)范信息歸集工作，按照統(tǒng)一的信息化技術(shù)方案和標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)全面有效歸集食品生產(chǎn)許可企業(yè)信息，確保食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)信息檔案庫的完整統(tǒng)一。

（六）市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。每年定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作的證后監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、有效性、完整性進(jìn)行審查，確保許可審批合法合規(guī)。

四、其他有關(guān)事項(xiàng)

（一）加強(qiáng)與行政審批局的工作銜接。地方各級(jí)行政審批局依職能實(shí)施食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)按照《辦法》規(guī)定的程序執(zhí)行，具體工作銜接機(jī)制以及對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)分工，由行政審批局與市場監(jiān)管部門協(xié)商制定并執(zhí)行。對(duì)相關(guān)工作機(jī)制協(xié)商未能形成一致意見的，應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)所在地人民政府協(xié)調(diào)解決。

（二）關(guān)于相關(guān)文件有效性的問題。本通知發(fā)布后，原省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布實(shí)施的《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第一批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕2號(hào)）、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第二批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕24號(hào)）等文件不再執(zhí)行。

湖南省市場監(jiān)督管理局辦公室

2022年12月14日