一、制定背景

2021年2月9日，習近平主持召開中央全面深化改革委員會第十八次會議，會議審議通過《全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，并以國務院辦公廳名義下發《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號）。

11月17日，省委全面深化改革委員會第十四次會議審議通過《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，12月8日，以省政府辦公廳名義下發《湖南省人民政府辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的若干意見》（湘政辦發〔2021〕76號）。

為貫徹落實國、省全面加強藥品監管能力建設的意見，滿足人民群眾用藥安全需求，構建藥品安全保障體系，推動我市醫藥產業發展，結合湘潭實際，特制定實施方案。

二、起草過程

市市場監管局在充分調研起草了《湘潭市全面加強藥品監管能力建設的實施方案》（征求意見稿）。2022年8月9日，市政府辦公室組織24個相關責任單位召開征求意見座談會。根據座談會意見修改后，書面發函至各縣市區園區和相關單位再次征求意見，收到修改意見3條，全部采納并進行修改，8月30日，市委改革辦對審議稿提出內評意見，市市場監管局采納并進一步修改完善，形成了《湘潭市全面加強藥品監管能力建設的實施方案》（審議稿）。2022年9月16日，市人民政府第12次常務會審議并通過《湘潭市全面加強藥品監管能力建設的實施方案》；10月26日中共湘潭市委全面深化改革委員會第11次會議審議并通過《湘潭市全面加強藥品監管能力建設的實施方案》。

三、制定目的

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，認真落實黨中央、國務院決策部署，堅持人民至上、生命至上，落實“四個最嚴”要求，持續推進審評審批制度改革，深化監管創新，加強監管隊伍建設，堅決守住藥品安全底線，推動我市生物醫藥產業創新發展。

四、主要內容

《湘潭市全面加強藥品監管能力建設的實施方案》包含健全監管責任體系，健全監管協同配合體系，健全藥物警戒體系，健全信息追溯體系，完善執法辦案機制，完善應急管理機制，提升隊伍監管能力，提升監督抽驗及檢驗檢測能力，提升“互聯網+藥品監管”服務能力，提升標準管理能力，提升生物醫藥創新能力，提升產業服務能力12項主要任務。提出加強組織領導、提高經費保障、優化人才配置、強化裝備保障、激勵擔當作為5項具體保障措施。