近日，省藥品監管局二級巡視員彭旭明率醫療器械監管處、審評中心相關負責人一行赴湘潭，聚焦醫療器械企業創新發展、高校學科建設及審評核查分中心建設等開展專題調研。

　　上午，調研組首先抵達湖南埃普特醫療器械有限公司，實地考察企業智能化生產線、CNAS實驗室，并召開座談會。會上，企業負責人詳細介紹了企業發展歷程、核心產品及產學研合作成果。作為專注于心血管、腦血管及外周血管介入植入器械的高新技術企業，埃普特醫療器械有限公司現持有國內第二、三類注冊證95個，其中3個第三類創新醫療器械產品獲準注冊，國際注冊證超500個，多項產品打破國外技術壟斷；今年預計產銷突破20億元，稅收突破3.5億元，為湘潭市高新技術企業第三納稅大戶，其快速高質量發展態勢獲得調研組高度認可。

　　彭旭明在講話中深入解碼“埃普特現象”，指出企業在外圍經濟形勢嚴峻、集采等復雜背景下，由小到大、由弱到強，仍保持旺盛生命力，關鍵在于四大核心優勢：高科技創新性、高質量成長性、高團隊穩定性、高發展可持續性。他強調，埃普特是湘商“回故鄉、建家鄉”的成功范例，為全省生物醫藥產業發展提供了寶貴經驗，需深入研究總結，大力推廣弘揚。就企業未來發展，彭旭明提出三點要求：一是堅守安全底線，筑牢質量根基；二是聚焦創新突破，推動產品從全國領先邁向世界引領；三是強化能力建設，持續數智賦能，不斷延鏈強鏈，推進降本增效，同時加強與國家藥監局器審中心、省藥品監管局以及審評核查湘潭分中心等單位的溝通協作，全力保障企業在“十五五”期間鑄就新的輝煌。

　　下午，調研組先后赴湘潭大學、湘潭醫衛職業技術學院實地調研，并在湘潭醫衛職業技術學院召開座談會，聽取省藥品監管局審評核查湘潭分中心建設運行情況，以及湘潭大學、湖南工程學院、湘潭醫衛職院、湘潭理工學院等高校醫療器械相關專業學科建設、產學研合作情況匯報。

　　彭旭明強調，要厚植新優勢，打造新動能，推動湘潭乃至全省醫療器械產業高質量發展。他指出，高校設置醫療器械專業既是順應教育部專業目錄調整的具體實踐，又是推動生物醫藥高質量發展與培育新質生產力的必然要求，更是提升區域競爭力的重要支撐。針對當前高校在師資、教材、實驗室及醫學基礎等方面存在的短板，彭旭明表示，省藥監局將配合教育部門在項目扶持、資源對接、對外交流學習等方面全力支持湘潭四所高校專業申報，并提出四點希望：一是優化生源結構，實現高低搭配合理布局；二是突出特色發展，精準定位專業方向；三是緊扣創新導向，結合國家“十五五”醫療器械行業規劃及湖南省情找準發展切入點；四是強化務實推進，推動首屆聯合本科辦學落地見效。

　　關于湘潭分中心建設，彭旭明首先肯定了分中心已發揮的工作效能。他強調，分中心建設要堅持改革開放，打造審評核查湖南模式；要突出工作重點，力爭三年內審評能力覆蓋湘潭醫療器械企業的主要品種；要打造服務窗口與形象窗口，打響品牌知名度，兼顧招商引資與民生保障需求；要強化服務意識，不求虛名、務求實效，依托湘潭市委市政府及醫療器械產業園區的有力支持，為產業發展提供高效監管服務保障。