| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 醫用膠帶 | 湖南節律生物科技有限公司 | 湘潭經濟技術開發區東風路31號創新創業中心1號樓12層1217室 | BRHN-NAD0V0 、BRHN-NAD1V0、BRHN-NBD0V0 、BRHN-NBD1V0、BRHN-NCD0V0 、BRHN-NCD1V0、BRHN-NDD0V0、BRHN-NDD1V0、BRHN-NED0V0、BRHN-NED1V0 | 背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護層。非無菌提供,一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 | 用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。 | 湘潭械備20240045號 | 2024-12-10 |
| 2 | 負壓引流器 | 湖南璟澤生物科技有限公司 | N/A | 型號分為止溢型和非止溢型,規格包括250mL、500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL和3000mL。 | 由連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源(負壓球)和插入體內的引流導管。 | 用于臨床負壓引流時,與插入體內的引流導管相連接,起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。 | 湘潭械備20240046號 | 2024-12-12 |
| 3 | 醫用高分子夾板 | 湖南安慕醫療器械有限公司 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心9號樓3層 | AM PS220130B/AM PS150120B/AM PS160120B/AM PS170130B/AM PS180140B/AM PS180160B/AM PS095055B | 由聚丙烯樹脂、聚乙烯醇高分子材料、鋁合金、無紡布組成。不與體內使用的醫療器械連接,非無菌提供。 | 用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 | 湘潭械備20230011號 | 2024-12-10 |
| 4 | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 酶聯物 | 湘潭械備20240017 號 | 注銷2024/12/10 | ||||
| 5 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 醫用射線防護系統 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓3層 | 湘潭械備 20210076 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 6 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 霧化管 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓4層 | 湘潭械備 20220023 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 7 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 醫用體位墊 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓5層 | 湘潭械備 20210078 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 8 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 醫用座墊 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓6層 | 湘潭械備 20210077 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 9 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 盆底肌肉康復器 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓7層 | 湘潭械備 20210073 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 10 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 創口貼 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓8層 | 湘潭械備 20210074 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 11 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | DNA樣品保持卡 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓9層 | 湘潭械備 20210087 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 12 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 霧化面罩 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓10層 | 湘潭械備 20220022 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 13 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 注射器輔助推進槍 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓11層 | 湘潭械備20220029 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 14 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 神經剝離子 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓12層 | 湘潭械備20210085 號 | 注銷2024/12/10 | |||
| 15 | 6840-體外診斷試劑 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9 號創新創業中心13號樓3層 | 湘潭食藥監械生產備20210027號 | 注銷2024/12/10 |