| 第一類醫療器械產品備案（12月25-30日） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 棉片 | 湖南漢方康養藥業有限公司 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層 | 2cm×2cm、2cm×6cm、2.5cm×8cm、3cm×3cm、3cm×4cm、3cm×5cm、3cm×6cm、3cm×10cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、4cm×20cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×9cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、11cm×15cm、12cm×15cm、12cm×18cm、13cm×18cm、15cm×18cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×27cm。 | 產品原材料為吸水性材料。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。 | 用于對皮膚、創面進行清潔處理。 | 湘潭械備20240047號 | 2024-12-25 |
| 2 | 產婦產褥墊 | 湖南安慕醫療器械有限公司 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心9號樓3層 | 50cm*50cm、50cm*80cm、50cm*90cm、60cm*60cm、60cm*80cm、60cm*90cm、60cm*120cm、70cm*50cm、70cm*60cm、70cm*80cm、70cm*90cm、70cm*120cm、80cm*60cm、80cm*90cm、80cm*120cm、90cm*120cm、90cm*150cm | 由背襯層、吸液層、防粘層組成。背襯層為無紡布；吸液層由無塵紙、木漿或添加高分子吸水樹脂組成；非無菌提供，一次性使用。 | 用于女性（產后）護理、檢查 | 湘潭械備20240048號 | 2024/12/30 |
| 3 | 醫用沖洗器 | 湖南威克斯醫療科技有限公司 | 湘潭和平街道經開區東風路31號創新創業中心9號樓一樓西側 | I-A，I-B，II-A，II-B | 醫用沖洗器采用聚氯乙烯、聚丙烯或不銹鋼材料制成。與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供。不含沖洗液。 | 用于患者自然腔道（不包括陰道專用）沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。 | 湘潭械備20240049號 | 2024/12/30 |