| 湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 核酸提取或純化試劑 | 湖南新途醫學診斷技術有限責任公司 | 湖南省湘潭市岳塘經開區湖南健康產業園醫學、醫療醫藥(三醫)創新中心一期院士樓106號二樓 | 24人份/盒 | SDS（十二烷基硫酸鈉）、PEG-6000（聚乙二醇-6000）、Tris-Hcl（三羥甲基氨基甲烷-鹽酸）、KCL（氯化鉀）異硫氰酸胍鹽、Tris（三羥甲基氨基甲烷）、EDTA（乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、氯化鈣、Carrier RNA（ 載體糖核酸）磁性磁珠 | 用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。 | 湘潭械備20250003號 | 2025/2/17 |
| 2 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 維博生命科學（湖南）有限公司 | 湘潭經開區和平街道金鵬西路5號（湖南省醫療器械產業園）聯東U谷湘潭九華國際企業港3棟#102號 | A1 | 由導電材料和連接線組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20250004號 | 2025/2/17 |