| 湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年3月3日-3月7日） | ||||||||
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 型號(hào)/規(guī)格 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 備案號(hào) | 備案日期 |
| 1 | 神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 | 湖南萊孚曼醫(yī)療科技有限公司 | 湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心9號(hào)樓1層 | 型號(hào)：PHR-1（規(guī)格：145mm×45mm）；型號(hào)：PHR-2（規(guī)格：155mm×45mm）；型號(hào)：PHR-3（規(guī)格：175mm×55mm）；型號(hào)：PHR-4（規(guī)格：245mm×65mm） | 由導(dǎo)電材料和連接扣組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。 | 湘潭械備20220040號(hào) | 2025-3-6 |
| 2 | 封閉劑 | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 湖南省湘潭市湖南湘潭高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟 | 1.6g/瓶，1瓶/袋 | 主要由脫脂奶粉組成。 | 與深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司或湖南亞輝龍生物科技有限公司的免疫印跡體外診斷試劑配套使用，防止蛋白的非特異性吸附，保障抗原抗體反應(yīng)的特異性。 | 湘潭械備20240020號(hào) | 2025/3/6（注銷） |
| 3 | 終止液 | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 湖南省湘潭市湖南湘潭高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟 | 50ml/瓶，1瓶/袋 | 主要組成成分為0.1mol/L硫酸。 | 與深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司或湖南亞輝龍生物科技有限公司的試劑配套使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)。 | 湘潭械備20240019號(hào) | 2025/3/6（注銷） |