湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年4月30日-5月7日）
湘潭市市場監(jiān)督管理局 www.li-so.cn 發(fā)布時間：2025-05-07 11:26
| 湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年4月30日-5月7日） | ||||||||
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 型號/規(guī)格 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 敷料膠帶 | 乾盈（湘潭）醫(yī)療科技有限公司 | 湖南省湘潭雨湖區(qū)和平街道東風(fēng)路 50 號2棟5樓 501 室 | QY-JDP-5*5,QY-JDP-5*10,QY-JDP-10*10,QY-JDP-10*16, QY-JDP-16*16,QY-JDP-16*18,QY-JDP-16*20,QY-JDP-18*18,QY-JDP-18*20,QY-JDP-20*20,QY-JDP-20*24,QY-JDP-24*24,QY-JDP-24*32,QY-JDP-24*36,QY-JDP-24*40;QY-JDZ-5*5，QY-JDZ-5*10，QY-JDZ-10*10,QY-JDZ-10*16,QY-JDZ-16*16,QY-JDZ-16*18，QY-JDZ-16*20，QY-IDZ-18*18，Qy-JDZ-18*20，QY-JDZ-20*20，QY-JDZ-20*24，QY-JDZ-24*24，QY-JDZ-24*32，QY-JDZ-24*36，QY-JDZ-24*40 | 敷料膠帶為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護層。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 | 用于配合中醫(yī)封包綜合治療儀復(fù)合磁療包使用，將敷料粘貼固定到人體的特定部位。 | 湘潭械備20250006號 | 2025-04-30 |
| 2 | 神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 | 湖南鑫瑞晟醫(yī)療科技有限公司 | 湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心13號樓3層南面 | 見附頁 | 由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。 | 湘潭械備20250007號 | 2025-04-30 |
| 3 | 樣本萃取液 | 湖南凱萊譜生物科技有限公司 | 湖南省湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心4號棟廠房2層 | 貨號：ELV，規(guī)格：96測試/盒、480測試/盒。 | ELV-提取劑（甲醇、乙醇、乙腈）。 | 可同一方法學(xué)使用的非特異性試劑，用于對待測樣本進行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 | 湘潭械備20230028號 | 2025-04-30 |
| 4 | 樣本萃取液 | 湖南凱萊譜生物科技有限公司 | 湖南省湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心4號棟廠房2層 | 見附件。 | 本試劑主要組成成分為甲醇、甲酸、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、三羥甲基氨基甲烷、檸檬酸。 | 可同一方法學(xué)使用的非特異性試劑，用于對待測樣本進行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測物。其本身并不直接參與檢測。 | 湘潭械備20240035號 | 2025-05-06 |
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