| 湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年6月16日-6月20日） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 細胞培養基 | 湖南大橡醫療器械有限公司 | 湘潭經開區東風路35號創新創業中心6號廠房3樓 | 18 mL/瓶/盒、8 mL/瓶/盒、25 mL/瓶/盒、48 mL/瓶/盒、55 mL/瓶/盒 | 基礎培養液（DMEM/F12）、培養基補充劑（GLUTAMAX）、培養基緩沖液（HEPES）、P/S雙抗（青霉素-鏈霉素）組成 | 本產品僅用于細胞增殖培養，不含有細胞因子等誘導劑組成。不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，且培養的細胞僅用于臨床體外診斷用途，不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等治療用途。 | 湘潭械備20230032號 | 2025-06-20 |
| 2 | 鼻中隔固定器 | 湖南維媞希醫療器械科技有限公司 | 湖南省湘潭市高新區雙馬街道霞光東路55號湖南京湘節能科技園生產裝備車間6棟，8棟5樓 | W01、W02、W03、W04、W05、W06、W07、W08、W09、W10、W11、W12、W13、W14 | 上、下夾片連為一體，其鼻內部分呈鴨嘴形。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。 | 用于手術中暫時（小于24h）支撐、固定、復位鼻中隔。 | 湘潭械備20250009號 | 2025-06-20 |
| 3 | 醫用退熱貼 | 湖南德源祥生物科技有限公司 | 湘潭經開區和平街道興業大道1號5號廠房 | 型號：A型，規格：3cm×3cm、4cm×4cm、6cm×4cm、6.5cm×5cm、7cm×4cm、7cm×5cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×6cm、9cm×4cm、9cm×5cm、9cm×6cm、9cm×7cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×6cm、10cm×7cm、10cm×8cm、10.5cm×5cm、11cm×4cm、11cm×5cm、11cm×6cm、11cm×7cm、11cm×9cm、12cm×4cm、12cm×5cm、12cm×6cm、12cm×7cm、12cm×9cm、12cm×10cm、13cm×4cm、13cm×5cm、13cm×6cm、13cm×7cm、13cm×10cm、14cm×5cm、14cm×6cm、14cm×7cm、14cm×10cm、15cm×12cm。型號：B型，規格：Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ4.5cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ11.0cm、Φ12.0cm。 | 由無紡布背襯層、凝膠層(純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、羥苯甲酯、甘羥鋁、酒石酸、聚乙烯基吡咯烷酮、EDTA-2Na、涼感劑（丙二醇、甲基二異丙基丙酰胺）、亮藍）、聚乙烯薄膜覆蓋層部分組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。 | 用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。 | 湘潭械備20250008號 | 2025-06-20 |