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湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年8月7日-8月12日）

湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 www.li-so.cn 發(fā)布時(shí)間：2025-08-12 16:25

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	企業(yè)名稱	生產(chǎn)地址	型號(hào)/規(guī)格	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	備案號(hào)	備案日期
1	牙科用毛刷	湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司	湖南省湘潭市高新區(qū)雙馬街道霞光東路55號(hào)湖南京湘節(jié)能科技園生產(chǎn)裝備車間6棟，8棟5樓	型號(hào)：塑料型、硅膠型、竹炭型、納米型。規(guī)格：10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm。	由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。手柄采用塑料制成，絨毛分為塑料、硅膠、竹炭、納米材質(zhì)。非無菌提供。	用于在牙齒上涂抹牙科材料。	湘潭械備20230046號(hào)	2025/8/7（注銷備案）
2	一次性使用內(nèi)窺鏡咬口	湖南心聯(lián)醫(yī)療科技有限公司	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號(hào)廠房4層	YS-YK-100	手術(shù)或檢查時(shí)患者開口的輔助器械，材料為PC。產(chǎn)品為非無菌提供。	用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護(hù)器械損壞。	湘潭械備20240016號(hào)	2025/8/12（注銷備案）
3	導(dǎo)光凝膠	湖南太氧生物科技發(fā)展有限公司	湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心9號(hào)棟1層?xùn)\|頭	TY-DGNJ-005、TY-DGNJ-010、TY-DGNJ-030、TY-DGNJ-050、TY-DGNJ-100	導(dǎo)光凝膠由卡波姆、甘油、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌提供。	用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。	湘潭械備20250016號(hào)	2025/8/12

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