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    湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示(2025年9月3日-9月10日)

    湘潭市市場監督管理局 www.li-so.cn 發布時間:2025-09-10 16:29
    序號 產品名稱 企業名稱 生產地址 型號/規格 產品描述 預期用途 備案號 備案日期
    1 高負壓引流瓶 湖南尚美嘉聯醫療科技有限公司 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號廠房2樓東頭 200P; 400P; 600P; 高負壓引流瓶由引流瓶組件和軟管組件構成,其中引流瓶組件包括器身、指示帽、魯爾接頭、掛帶、止流夾、連接接頭;軟管組件包括軟管、寶塔接頭、夾子,母魯爾接頭。非無菌提供。 用于臨床負壓引流時,與插入體內的引流導管相連接,起到充當負壓傳到介質和/或引導、收集引流液的作用。 湘潭械備20230015號 2025/9/3(注銷)
    2 手術輔助照明燈 湖南尚美嘉聯醫療科技有限公司 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號廠房2樓東頭  
    BLG-01
    由LED光源手柄、充電底座及充電適配器組成。不具有無影效果 用于手術室和治療室,與一次性使用無菌拉鉤配合使用,對患者的手術或檢查區域進行局部照明。 湘潭械備20230021號 2025/9/3(注銷)
    3 口腔數字觀察儀 湖南尚美嘉聯醫療科技有限公司 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號廠房2樓東頭 YZ-GCY-100、YZ-GCY-200、YZ-GCY-300、YZ-GCY-400、YZ-GCY-500、YZ-GCY-600、YZ-GCY-700、YZ-GCY-800、YZ-GCY-900 由攝像手柄和顯示器組成。 用于對口腔局部觀察。 湘潭械備20210001號 2025/9/3(注銷)
    4 乳腺加壓彈力繃帶 湖南尚美嘉聯醫療科技有限公司 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號廠房2樓東頭 型號:蓓嘉爾8號 規格:S /M /L /XL /2XL 比一般的彈性繃帶彈力更高,間接作用于創面,捆綁到病人胸部,對其施加壓力。非無菌提供,可重復使用。主要成分:91%聚酰胺,9%彈性纖維,不含乳膠。 通過捆綁在病人四肢或其他部位上,用于加壓包扎,達到消除腔隙、臨時止血(非動脈止血)、保護手術切口等作用。 湘潭械備20230033號 2025/9/3(注銷)
    5 乳腺加壓彈力繃帶 湖南尚美嘉聯醫療科技有限公司 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號廠房2樓東頭 型號:蓓嘉爾6號/規格:95cm 比一般的彈性繃帶彈力更高,間接作用于創面,捆綁到病人胸部,對其施加壓力。非無菌提供,可重復使用。主要成分:聚酰胺,聚酯纖維,彈性纖維,不含乳膠。 通過捆綁在病人胸部,用于加壓包扎,達到消除腔隙、臨時止血(非動脈止血)、保護手術切口等作用。 湘潭械備20230016號 2025/9/3(注銷)
     
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