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湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2026年2月6日-2月13日）

湘潭市市場監督管理局 www.li-so.cn 發布時間：2026-02-14 09:04

序號	產品名稱	企業名稱	生產地址	型號/規格	產品描述	預期用途	備案號	備案日期
1	全自動加樣系統	湖南亞輝龍生物科技有限公司	湘潭市岳塘區河東大道70號卓潤醫療器械創智生態園B棟1樓、3樓、4樓、5樓	iSlide 240	由樣品及試劑模塊、三維加樣模塊、稀釋模塊、孵育模塊、洗板模塊、清洗液組件、廢液組件、加樣針清洗池裝置及軟件組成。	用于間接免疫熒光實驗的加樣、清洗、孵育的全自動處理。	湘潭械備20260001號	2026/2/11
2	體表杵針	湖南良致醫療科技有限公司	湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭	見附表。	由針頭、針柄和針身組成，為非無菌產品。使用時，由操作者通過杵針頭對穴位進行刺激。	用于中醫杵針療法，外力無創刺激人體穴位。產品使用時不刺入人體。	湘潭械備20260002號	2026/2/11
3	一次性鼻導管二氧化碳監測連接管套件	湖南康智件科技有限公司	湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心14號樓3層東頭	K-GA15、K-GA14、K-GA13、K-GA12、K-GA11、K-GA10、K-GA9、K-GA8、K-GA7、K-GA6、K-GA5、K-GA4、K-GA3、K-GA2、K-GA1	產品由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）、過濾咬嘴、肺泡氣誘導閥和適配器組成。本產品為一次性使用產品，非無菌提供，不具有濕化功能。	適用于病人呼氣二氧化碳的導出、同時與輸氧系統連接供人體吸入氧氣用。	湘潭械備20260003號	2026/2/11

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