| 湘潭市注銷一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案臺(tái)賬 | |||||||||
| 序號(hào) | 市州 | 企業(yè)名稱 | 備案號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 型號(hào)、規(guī)格 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途描述 | 備案日期 | 備注 |
| 1 | 湘潭 | 湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司湘潭分公司 | 湘潭械備20190001號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 型號(hào)：高血壓型、疼痛型、關(guān)節(jié)痛型、痛風(fēng)型、皮膚瘙癢型、腹痛型、便秘型、腹瀉型、小兒腹瀉型、感冒型、小兒感冒型、痛經(jīng)型、流感型、鼻炎型、扁桃體炎型、上呼吸道感染型。規(guī)格： (36±5mm) ×(36±5mm)、（75±5mm）×(50±5mm)、（80±5mm）×(80±5mm)、（110±5mm）×（40±5mm）。（1-20）貼/盒。 | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2020-11-20 | 待注銷 |
| 2 | 湘潭 | 湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司湘潭分公司 | 湘潭械備20190002號(hào) | 醫(yī)用冷敷凝膠 | 型號(hào)：關(guān)節(jié)痛型、癌痛型、痔瘡型、前列腺型、疼痛型、乳腺增生型、烏發(fā)止癢型、防脫育發(fā)型、皮膚瘙癢型、小兒濕疹型、濕疹型、清潔型（噴霧）、鼻炎型（噴霧）、痤瘡型（噴霧）、透明質(zhì)酸鈉型（EGF凍干粉）。規(guī)格：5 ml、10 ml、20 ml、50 ml、100 ml、200 ml。1瓶/盒。 | 由降溫物質(zhì)組成。降溫物質(zhì)不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2020-11-20 | |
| 3 | 湘潭 | 湖南薈德藥業(yè)有限公司 | 湘潭械備20190018號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 規(guī)格：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、12cm×15cm、13cm×16cm、15cm×18cm、15cm×20cm、16cm×16cm、20cm×20cm、20cm×25cm | 產(chǎn)品由無(wú)紡布或pu膜背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層、物理膠膏（醫(yī)用橡皮膏漿或醫(yī)用熱熔膠或凝膠）、離型紙組成。 | 用于人體物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。 | 2019-9-18 | |
| 4 | 湘潭 | 湖南薈德藥業(yè)有限公司 | 湘潭械備20190019號(hào) | 冷敷凝膠 | 規(guī)格：8g、10g、15g、20g、24g、32g、40g、48g、52g、64g、72g、80g、100g、120g、160g、180g、200g、240g、280g、320g、350g、400g、450g、500g、1000g。 | 本產(chǎn)品由玻璃瓶或鋁塑軟管或PE軟管或PE瓶、凝膠、膠膏（醫(yī)用橡皮膏漿、醫(yī)用熱熔膠、白酒、白醋）、甘油部分組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 僅用于物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。 | 2019-9-18 | |
| 5 | 湘潭 | 湖南心聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 | 湘潭械備20200025號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 見附件(附件鏈接地址:/cms/siteResource/upload/site16/uploadfiles/202203/20220325163318364.doc) | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。適用于激光美容術(shù)后、日曬后皮炎、痤瘡等人群的人體局部的冷敷�？删徑獍l(fā)熱，腫脹酸乏等不適。 | 2020/11/20 | |
| 6 | 湘潭 | 上海諾幫生物科技有限公司湖南分公司 | 湘潭械備20200031號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 見附件 | 由無(wú)紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成份。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2020/9/18 | |
| 7 | 湘潭 | 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 | 湘潭械備20200034號(hào) | 醫(yī)用冷敷凝膠 | 見附件：規(guī)格型號(hào) | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織的降溫。僅用于閉合性軟組織 | 2020/9/28 | |
| 8 | 湘潭 | 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 | 湘潭械備20200035號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 見附件：規(guī)格型號(hào) | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織 | 2020-9-28 | |
| 9 | 湘潭 | 湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210005號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 型號(hào)：長(zhǎng)方形、正方形、圓形、橢圓型 規(guī)格：4.5cm×10cm 、5.5cm×12cm、6.5cm×15cm；4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm；Φ3cm、 Φ4cm 、Φ5cm、 Φ6cm 、Φ7cm、Φ8cm ；7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、12cm×4.5cm、23.5cm×20cm或按客戶要求定制。 | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2021-1-15 | |
| 10 | 湘潭 | 湖南良致醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210012號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 260mm×100mm、130mm×100mm、130mm×50mm、125mm×100mm、260mm×45mm、120mm×90mm、120mm×50mm、110mm×50mm、260mm×50mm、110mm×40mm、100mm×80mm、100mm×70mm、90mm×80mm、90mm×40mm、85mm×70mm、80mm×70mm、30mm×40mm、Φ100mm、Φ80mm、Φ55mm、Φ50mm、Φ30mm、Φ25mm、Φ20mm或特殊尺寸定制。 | 通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2021-1-19 | |
| 11 | 湘潭 | 湖南悅達(dá)生物醫(yī)藥有限公司 | 湘械備20210013號(hào) | 液體敷料 | 5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml | 通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，建立物理屏障。用于保持使用部位的水份及阻隔異物對(duì)機(jī)體的刺激。適用于顏面、鼻腔（或鼻部）內(nèi)側(cè)與外側(cè)等部位。 | 2021-2-24 | |
| 12 | 湘潭 | 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 | 湘械備20210025號(hào) | 液體傷口敷料 | 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、260ml/瓶、270ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶。其它規(guī)格按客戶需求定做。 | 為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-7-1 | |
| 13 | 湘潭 | 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 | 湘械備20210027號(hào) | 液體敷料 | 型號(hào) 規(guī)格
軟膏型 2g/支、 3g/支、 5g/支、 10g/支、 15g/支、 20g/支、 25g/支、 50g/支。 液體型 10ml/瓶、 15ml/瓶、 20ml/瓶、 28ml/瓶、 30ml/瓶、 35ml/瓶、 40ml/瓶、 60ml/瓶、 80ml/瓶、 100ml/瓶。其他規(guī)格按客戶需求定做。 |
為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-7-1 | |
| 14 | 湘潭 | 湖南良致醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210042號(hào) | 液體傷口敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml或按客戶要求定制 | 通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-6-30 | |
| 15 | 湘潭 | 湖南良致醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210043號(hào) | 噴劑敷料 | 50ml、100ml、120ml、200ml、250ml、500m或按客戶要求定制 | 通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-6-30 | |
| 16 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械備20210049號(hào) | 噴劑敷料 | 30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml
、500ml。 |
本品為溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-7-5 | |
| 17 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械備20210050號(hào) | 液體敷料 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、225ml/瓶、250ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶、315ml/瓶、320ml/瓶、325ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、520ml/瓶、525ml/瓶、600ml/瓶、800ml/瓶、1000ml/瓶。 | 本產(chǎn)品為溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-7-5 | |
| 18 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械備20210051號(hào) | 醫(yī)用冷敷貼 | 25mm×25mm、40mm×30mm、40mm×70mm、90mm×40mm、120mm×40mm、100mm×50mm、120mm×50mm、100mm×80mm、160mm×110mm或者根據(jù)客戶要求定制。 | 本產(chǎn)品由無(wú)紡布層、水溶性凝膠層及聚乙烯薄膜組成。 | 用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。 | 2021-7-5 | |
| 19 | 湘潭 | 美萃生物科技（湖南）有限公司 | 湘械備20210059號(hào) | 噴劑敷料 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、230ml、250ml、300ml或按客戶要求定制。 | 為軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于慢性創(chuàng)面及周圍皮膚護(hù)理。 | 2021-7-26 | |
| 20 | 湘潭 | 美萃生物科技（湖南）有限公司 | 湘械備20210060號(hào) | 液體敷料 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、230ml、250ml、300ml或按客戶要求定制。 | 為溶液（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-7-26 | |
| 21 | 湘潭 | 上海諾幫生物科技有限公司湖南分公司 | 湘械備20210063號(hào) | 冷敷凝膠 | A型：30mm×40mm， 50mm×60mm，60mm×70mm， 70mm×80mm ，90mm×95mm，90mm×100mm，90mm×110mm，90mm×120mm，90mm×125mm，90mm×130mm， 100mm×125mm，100mm×130mm，100mm×135mm，100mm×140mm，100mm×150mm，100mm×160mm，100mm×180mm，100mm×200mm，100mm×220mm，100mm×300mm，100mm×350mm，100mm×400mm，100mm×450mm
B型：110mm×220mm，110mm×230mm，120mm×120mm，120mm×125mm，120mm×130mm，120mm×135mm，150mm×230mm，178mm×240mm，191mm×244.9mm，192mm×232mm，195mm×210mm C型：200mm×225mm，200mm×240mm，200mm×300mm，200mm×350mm，200mm×400mm，200mm×450mm，206mm×243mm，210mm×233.5mm，210mm×240mm 211mm×229.5mm，300mm×450mm |
由凝膠和托盤組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成份 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織 | 2021-8-9 | |
| 22 | 湘潭 | 湖南瑞生科生物科技有限公司 | 湘械備20210071號(hào) | 液體敷料 | 2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、300mL、400mL | 本品為溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-9-18 | |
| 23 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械備20210088號(hào) | 液體傷口敷料 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、
40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶 75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、125ml/ 瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、225ml/瓶、250ml/瓶、280ml/ 瓶、300ml/瓶、315ml/瓶、320ml/瓶、325ml/瓶、350ml/瓶、400ml/ 瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、520ml/瓶、525ml/瓶、600ml/瓶、800ml/ 瓶、1000ml/瓶。 |
本產(chǎn)品為溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸
收。非無(wú)菌提供。 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、 切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 | 2021-12-7 | |
| 24 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械備20210089號(hào) | 冷敷凝膠 | 3g、5g、10g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、
500g。 |
由水凝膠粉、甘油、清涼劑、純化水和包裝瓶/軟管組成。 | 用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 | 2021-12-7 | |
| 25 | 湘潭 | 湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210090號(hào) | 液體敷料 | A型：10ml/袋、30ml/袋或特殊規(guī)格按客戶需求定制；
B型：200ml/瓶、280ml/瓶或特殊規(guī)格按客戶需求定制。 |
本品所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。本品為非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于頭部皮膚的清潔護(hù)理。 | 2021-12-8 | 待注銷 |
| 26 | 湘潭 | 湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司 | 湘械備20210091號(hào) | 噴劑敷料 | 型號(hào)A：10ml/袋、30ml/袋或特殊規(guī)格按客戶需求定制；型號(hào)B：90ml/瓶、100ml/瓶或特殊規(guī)格按客戶需求定制。 | 本品所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。本品為非無(wú)菌提供。 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于頭部皮膚的護(hù)理。 | 2021-12-8 | 待注銷 |