7月6日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布上半年藥械化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告：1-6月，湘潭市共收到不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1656件。其中，化妝品201件，與去年同期相比上升101%；醫(yī)療器械364件，同比上升51.67%；藥品1091件，同比下降14%。

“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量增多，并非說明產(chǎn)品安全水平下降，而是意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)更了解、更可控。”市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。在疫情防控形勢(shì)下，今年湘潭市的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)能做到穩(wěn)中有升，說明湘潭市藥械化安全監(jiān)測(cè)工作更為規(guī)范，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和民眾的意識(shí)增強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)防控更為有力。

從上半年藥械化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析來看，湘潭市藥品不良反應(yīng)發(fā)生較多的品種為注射用抗生素類和化療藥物，醫(yī)療器械不良事件發(fā)生較多的品種為“一次性使用人體采血管”和“一次性輸液器”等。而中老年人群為不良反應(yīng)的高發(fā)群體。

今年4月，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局就曾及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處置了一起疑似聚集性醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在短時(shí)間內(nèi)連續(xù)上報(bào)11件涉及同一品種同一批號(hào)醫(yī)療器械的不良事件。該局接到報(bào)告后立即啟動(dòng)聚集性事件調(diào)查程序，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果做出處理意見和建議，要求監(jiān)管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該品種醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，最大限度降低不良事件的危害和影響。

這位負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，責(zé)任人未按規(guī)定報(bào)告疑似藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)的將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，情況嚴(yán)重的將處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。消費(fèi)者一旦出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，要做到“一停用二報(bào)告三留證”，即立即停用產(chǎn)品到醫(yī)院就診，及時(shí)向銷售單位報(bào)告或向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，并保留好購(gòu)買憑證及包裝、不良反應(yīng)發(fā)生部位的照片、治療診治病歷及有關(guān)單據(jù)等。